Кожа

26 мая 2023 г. Автор: Сеть участников MDO

Гийом Байяр, Formlabs

Это череп с прототипом черепного имплантата, разработанным BTech Innovation. Длинная изогнутая часть представляет собой устройство для проходимости дыхательных путей, разработанное VIDA Medical Devices. Треугольная часть представляет собой прототип устройства для доставки лекарств (ингалятора), разработанный Центром разработки устройств Sandoz (ранее Coalesce). Большая часть с резьбой представляет собой артроскопическую канюлю, а меньшая часть с резьбой представляет собой интерференционный винт. Детали были напечатаны из черной смолы BioMed и белой смолы BioMed. [Фото предоставлено Formlabs]

Но внедрение еще не достигло переломного момента, и инновации в области материаловедения, связанные с новыми безопасными для кожи и биосовместимыми материалами, вызовут рост персонализированного здравоохранения с помощью 3D-печати. Производители и учреждения медицинского оборудования должны понимать потенциал этих новых материалов и включать их в конструкцию устройств.

Помимо печати металла для имплантатов, существует два основных типа 3D-печати, применимых для медицинских применений: стереолитография (SLA) и селективное лазерное спекание (SLS). SLA доминирует в отрасли здравоохранения благодаря своей способности производить высокоточные, изотропные и водонепроницаемые прототипы и детали конечного использования с прекрасными характеристиками и гладкой поверхностью. Кроме того, биосовместимые материалы уже доступны для 3D-принтеров SLA, что позволяет разработчикам и производителям медицинского оборудования создавать индивидуальные устройства, улучшающие уход за конечными и хирургическими устройствами. Эти материалы, разработанные с учетом необходимости стерилизации и контакта с кожей, доступны в нескольких цветах, таких как черный, белый, прозрачный или янтарный, которые одобрены для различного использования, включая длительный контакт с кожей или кратковременный контакт со слизистой оболочкой. .

Благодаря своим характеристикам и широкому спектру доступных материалов 3D-печать SLA исторически была предпочтительным вариантом для производителей медицинского оборудования.

Сейчас популярность SLS 3D-печати растет. В этом методе используется мощный лазер для спекания небольших частиц полимерного порошка в твердую структуру на основе 3D-модели. Это делает его популярным выбором для производителей в других отраслях из-за низкой стоимости детали при высокой производительности, что идеально подходит для быстрого прототипирования и создания деталей конечного использования. Новые безопасные для кожи материалы для SLS-принтеров, которые позволят медицинской промышленности воспользоваться преимуществами этого типа 3D-печати.

Перед выходом на рынок эти материалы для 3D-печати проверяются на соответствие стандартам ISO на раздражение и повышенную чувствительность кожи, поэтому их можно использовать в медицинских целях, изготовленных по индивидуальному заказу, таких как протезирование, медицинское оборудование, болюсные устройства, спортивное оборудование, ортопедические изделия, носимые аксессуары и т. д. более. Стандарты ISO представляют собой биологическую и клиническую оценку безопасности материалов и обеспечивают подготовку инструкций для применения медицинских устройств при контакте с кожей. Существует несколько различных стандартов, продолжительности и конечных точек для различных воздействий на кожу, например, методы in silico или in vitro, поэтому важно, чтобы инженеры устройств, предприятия и производители понимали использование каждого материала – и, как следствие, методов 3D-печати – для их применения.

Благодаря 3D-печати SLA и SLS для медицинского применения производители устройств получают больше возможностей для изготовления деталей для медицинского обслуживания на заказ. Понимание свойств этих медицинских материалов и возможностей различных приложений 3D-печати гарантирует, что предприятия и производители выберут правильный путь для 3D-печати в местах оказания медицинской помощи, прототипирования и создания деталей для конечного использования, ориентированных на пациента.

Эти компоненты устройств и носимые устройства, напечатанные на 3D-принтере, были напечатаны на Fuse 1+ из ТПУ. [Фото предоставлено Formlabs]

Разработка новых материалов медицинского назначения имеет решающее значение для расширения доступа к производству для медицинских работников. Процесс производства медицинских материалов включает в себя предприятия, сертифицированные по стандарту ISO 13485 и зарегистрированные FDA, а также испытания на биосовместимость и совместимость с стерилизацией по стандартам ISO 10993 и USP. Несмотря на то, что на рынке представлено множество материалов SLA и SLS, постоянные исследования и разработки способствуют внедрению персонализированного здравоохранения.